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轮廓治愈及晚期胃癌免疫、免疫治愈重磅更新汇总
撰文 | 山顶上的小石头
2025年中国临床学会（CSCO）指南会将于4月18-19日在泉城济南宽敞召开，在大会首日的胃癌专场中，中国医科大学附属第一病院曲秀娟进修对“胃癌轮廓治愈的更新部分”进行了共享，北京大学肿瘤病院张小田进修和中山大学肿瘤防治中心王风华进修分袂就“晚期胃癌免疫治愈、靶向治愈的更新要点”作出了讲演。
医学界特邀曲秀娟进修作客“援笔者说”访谈专栏共享对于轮廓治愈更新要点，并同步整理免疫、靶向治愈更新部分，以飨读者。
胃癌轮廓治愈篇
图1 曲秀娟进修现场讲演像片
一
可手术切除胃癌的治愈
▌更新1：合座治愈战略
删除IVA期胃癌推选，将其规则为不行切除胃癌部分；将新赞成放化疗+胃切除术D2+赞成化疗从I级推选调整为II级推选。
▌更新2：淋恭维清扫形势
删除No.14v清扫的II级推选，并在肃穆部分进行了讲解：天然有回归性研究辅导临床分期III-IV期胃中、下部患者可能从D2+No.14v淋恭维清扫中获益，但对于弘扬期胃癌患者是否需要清扫肠系膜上静脉根部淋恭维组（No.14v）淋恭维仍然存在争议。（第3版日本胃癌诊治指南以不再降期动作老例D2清扫边界，巨匠委员会亦合计No.14v可能会增多手术相干升天风险，提倡此类患者先进行新赞成治愈，若探求清扫可能获益再进行No.14v清扫。）
▌更新3：消化说念重建部分
1.残胃胃吻合术从II类凭证调整为I级推选（1A类凭证）；
2.增多双肌瓣吻合营为III级推选（2B类凭证）。
▌更新4：新赞成治愈-（放）化疗部分
1.新赞成化疗DOS和FLOT4决策由II级推选调整为I级推选（1B类凭证）；
2.新增新赞成SOX决策划作食管胃连续部肿瘤I级推选（1A类凭证）；
3.新赞成放化疗由I级推选调整为II级凭证；
4.在肃穆部分新增了RESOLVE研究的5年随访效果。
▌更新5：新赞成治愈-免疫治愈部分
新增：对于dMMR/MSI-H型胃癌，进行新赞成免疫治愈推选，分袂动作II级（PD-1单抗集结CTLA-4单抗，2B类凭证）和III级推选（PD-1单抗集结化疗，2B类凭证）。
增多肃穆描摹：MATTERHORN研究、KEYNOTE-585研究、DRAGON IV/CAP 05研究也阐明化免集结或化靶免集结可能为dMMR患者带来pCR的晋升，这部分患者的围手术期免疫治愈畸形值得探索。
图2 新赞成治愈免疫部分更新要点
▌更新6：术后赞成治愈部分
1.术后赞成SOX决策从II级推选调整为I级推选（1A类）；
2.术后赞成XELOX决策从I级推选调整为II级推选（1A类）；
3.肃穆部分新增RESOLVE研究5年随访效果。
图3 RESOLVE研究五年随访效果
二
不行手术切除局部弘扬期胃癌
▌更新7：以轮廓治愈为主
1.明确东说念主群为T4b/淋恭维交融固定；
2.根据HER2/MMR情状分层，对HER2高抒发或dMMR/MSI-H病东说念主提倡强化全身化疗；
3.I级推选以系总揽疗为主，兼顾系统和局部治愈；
4.新增肃穆：局部弘扬期不行切除胃癌兼具局部休止贫瘠和迢遥波折高风险，提倡此类病东说念主提交MDT诊断，根据病情及躯壳耐受情况聘用治愈决策；多项II-III研究均说明了免疫集结化疗相较于单纯化疗可将ORR晋升10%-15%把握，因此推选化免集结用于局部弘扬期不行切除胃癌的治愈；对于HER2高抒发及dMMR/MSI-H表型的局部晚期不行切除胃癌，连续围手术期治愈及一线治愈研究凭证，提倡禁受全身治愈为主的决策。
图4 不行切除局部弘扬期胃癌更新要点
三极乐净土 裸舞
胃癌腹膜波折的治愈
▌更新8：一线治愈中增多腹膜波折的分层推选
根据仅有腹腔细胞学阳性CY1P0、仅有肉眼腹膜波折CY0P1或二者均存在CY1P1，I级推选：参照晚期胃癌治愈（1类），全身化疗+腹腔化疗（1B类）；II级推选：CY1P0 退换治愈后转为CY0者可行根治性手术（2B类）。
曲秀娟进修
任何指南的更新校正齐离不开一系列重磅的III期RCT研究效果动作表面支抓。基于我国粹者研究水平的晋升以及多项以中国患者为主要纳入东说念主群的研究效果胁制公布，CSCO指南更新在探求推选观念时会要点怜惜是否基于中国东说念主群我方的数据。在治愈药物聘用上，经济及地域的可及性亦然影响慑服性的要道要素。
对于晚期患者，在治愈决策的聘用上需要愈加地精确。不同于以往只可接受化疗的单一治愈妙技，在化免、化靶，以至化靶免集结以及多种Biomarker并存的近况下，怎样进行精确的获益东说念主群阔别并制定最优的序贯治愈战略以已毕患者获益的最大化，是往常咱们要要点探索和冲破的。
对于围手术期患者的治愈，还需要咱们参考既往针对晚期患者的要道性研究，进行进一步的丰富和探索。对于化免集结战略精确东说念主群的筛选仍然是咱们往常责任中需要要点修起的要道问题。
对于新靶点、新决策以及退换治愈方面的探索，还需要咱们进一局面开展更多的临床研究，累积更高档别的循证医学凭证，安身临床执行、直击临床痛点，从汉典毕患者获益的根底晋升。
晚期胃癌免疫治愈篇
图5 张小田进修现场讲演像片
▌更新1：HER-2抒发的临床新界说
本次更新，将HER2的抒发情状从原有的两分类变为四分类，即：HER-2高抒发（IHC2/3+，FISH+），HER-2中抒发（IHC2+，FISH-），HER-2低抒发（IHC1+），HER-2不抒发（IHC 0）。
▌更新2：HER2中/低/不抒发的免疫治愈
1.革新帕博利珠单抗I级推选的PD-L1抒发东说念主群：I级推选从CPS≥10分革新为CPS≥5分，II级推选从CPS＜10分革新为CPS＜5分或检测不行及（IA类凭证）；
2.新增不管PD-L1抒发情状：XELOX决策集结卡度尼利单抗为I级推选（IA类凭证）；
3.肃穆中增多对应KEYNOTE-859研究CPS≥5分相干凭证的描摹。
图6 HER2中低/不抒发免疫治愈更新要点
▌更新3：靶向治愈朝上后的新花样
1.新增Claudin18.2抒发（IHC：2-3+，≥75%）的胃癌，FOLFOX/XELOX集结佐妥昔单抗为I级推选（IA类凭证）；
2.增多肃穆：现存数据未纳入多个记号物共过抒发东说念主群，正在开展III期研究探索针对不同靶点的不同靶向药物、免疫查验点阻扰剂及化疗的集结模式。当临床执行中存在上述景象时，应依据患者临床病理特征、基础疾病等轮廓探求。
▌更新4：增多序贯治愈的肃穆
ARMANI研究中，天然FOLFOX或CAPOX携带治愈已毕疾病休止的晚期HER2阴性胃癌或胃食管接壤处（GEJ）肿瘤患者中，与继续使用FOLFOX比较，雷莫尤单抗集结紫杉醇可改善PFS和OS，但本研究中未纳入中国东说念主群，且一线治愈未含有IO，可动作胃癌序贯药物治愈模式的参考依据。
▌更新5：二线治愈更新推选级别
1.HER2情状界说的修改与一线治愈疏通；
2.HER2中/低/不抒发：新增紫杉醇+呋喹替尼为III级推选（IB类凭证）；
3.dMMR/MSI-H，不管HER2情状：帕博利珠单抗由II级推选调整为I级推选（2A类凭证）。
图7 免疫治愈二线推选更新要点
▌更新6：新增AK109-201研究肃穆
化疗集结PD-（L）1阻扰剂一线治愈失败后，二线治愈模式仍在探索中，AK109-201研究效果阐明，既往PD-（L）1阻扰剂治愈失败的晚期胃癌患者，卡度尼利单抗相较于劝慰剂，集结普络西（VEGFR2单抗）和紫杉醇二线治愈后，OS及PFS均得到延迟，III期确证性研究研究正在进行中。
图8 AK109-201研究历练缱绻及主要效果
▌更新7：新增强调精确筛选获益东说念主群的肃穆
现存PD-L1、CPS和MMR等对于筛选胃癌免疫获益东说念主群由一定的价值，但东说念主仍然未能欢畅精确治愈的临床需求。开拓包含外周血、组织样本和粪便标本的生物样本库，连续临床数据及Hp感染等病理特征，在东说念主工智能赞成下开拓疗效斟酌或记号物模子，照旧阐明出热切的斟酌后劲，有望进一步优化免疫治愈获益东说念主群的筛选。
晚期胃癌靶向治愈篇
图9 王风华进修现场讲演像片
一
一线治愈
▌更新1：靶向CLDN18.2
1.HER2中低或不抒发东说念主群，Claudin18.2抒发（IHC：2-3+，≥75%），FOLFOX/XELOX集结佐妥昔单抗为I级推选（IA类凭证）；
在线成人影片2.Claudin18.2抒发检测由II级推选（2A类）升级为I级推选（1B类），新增EBV情状和FGFR2b检测为III级推选，并在肃穆中新增CLDN18.2，FGFR2b及EBV检测的描摹。
图10 靶向CLDN18.2一线治愈更新要点
二
二线治愈
▌更新2：靶向VEGFR
1.对HER2情状界说的修改与一线治愈疏通，针对HER2阴性东说念主群，新增紫杉醇+呋喹替尼为III级推选（IB类凭证）；
2.矜从新增紫杉醇口服溶液：在PFS和ORR方面不劣于，OS优于打针液，具有精致的安全性和耐受性，于2024年9月获NPMA批准用于一线含氟尿嘧啶类决策治愈时分或治愈后出现疾病弘扬的晚期胃癌患者的治愈。
图11 靶向VEGFR二线治愈更新要点
三
三线及以上治愈
▌更新3：靶向HER2
除了本次指南更新中对HER2 相干表述情状的蜕变，在三线及以上的治愈中，针对HER2中、高抒发东说念主群，还作出了如下更新：
1.HER2高抒发东说念主群：删除阿帕替尼和纳武力尤单抗的I级推选，将德曲妥珠单抗由III级推选升级为I级推选（2A类凭证）；
2.2HER2中抒发东说念主群：推选维迪西妥单抗为I级推选（2A类凭证）。
图12 靶向HER2三线及以上治愈更新要点
小结
佐妥昔单抗集结化疗一线治愈符合证的各人获批和指南的推选，预示着CLDN18.2成为继HER2之后对晚期胃癌靶向治愈具有携带性风趣风趣的第二个要道性靶点。HER2-ADC动作一线曲妥珠治愈耐药后二线及后线治愈的聘用，将晚期胃癌抗HER2治愈带入了全程抗HER2期间，从而匡助患者已毕活命获益的最大化。在靶向免疫化疗期间，针对不同药物及治愈妙技，精确聘用获益东说念主群、已毕不同集结战略及上风东说念主群的富集，有针对性地搞定临床治愈中的难题，对于胃癌轮廓治愈中抗肿瘤药物的排兵列阵及个体化治愈模式的顺利鞭策齐有长远风趣风趣。
巨匠简介
曲秀娟 进修
主任大夫 二级进修 博士研究生导师
中国医科大学附属第一病院肿瘤内科主任
肿瘤学教研室副主任
辽宁省肿瘤药物与生物治愈要点实验室主任
中国大夫协会肿瘤学分会副会长
中国大夫协会结直肠癌专委会常委（内科学组组长）
中国临床肿瘤学会（CSCO） 理事
CSCO灵敏医疗巨匠委员会副主任委员，胃癌、免疫巨匠委员会常委
辽宁省防太医学会肿瘤学分会主任委员
辽宁省抗癌协会肿瘤记号物专委会主任委员
辽宁省医学会肿瘤学分会候任主任委员
辽宁省免疫学会肿瘤学分会候任主任委员
主抓科技首要专项1项，国天然6项
曾获国度科技朝上二等奖1项，省科技朝上一等奖3项
在JCO、Molecular Cell、Advanced Sci等杂志发表第一或通信作家SCI论文100余篇
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审核巨匠：曲秀娟进修
包袱裁剪：Sheep
*医学界起劲其发表试验专科、可靠，但不合试验的准确性作念出容或；请相干各方在禁受或以此动作决策依据时另行核查。