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导语
2025年中国临床学会（CSCO）指南会于4月18日-19日在济南召开，《2025 CSCO肾癌诊疗指南》更新，靶免调养握续获巨擘认同。基于RENOTORCH商讨结果，阿昔替尼麇集特瑞普利单抗调养决策在调整性或弗成切除性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）一线调养（中高危）连接获取Ⅰ级推选（1A类凭证），且在推选排序中位居首位。统一晚期一线肾癌调养的前沿动态，特整理关系本色，以飨读者。
肾细胞癌的调养近况
RCC是源于肾小管上皮的恶性肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的80%~90%，是泌尿系统常见的高侵袭性肿瘤之一[1]。局部早期RCC可通过手术调养，但局部进展性肾癌及调整性肾癌因肿瘤进展、扩散及调整，无法手术断根，且传统放化疗效果差，常预后欠安，极猛进程要挟患者生活。比年来靶向与免疫麇集调养的探索更正了晚期肾癌的举座调养时势，其中RENOTORCH商讨的胜利为晚期RCC患者的调养提供了程序带领。
RENOTORCH商讨的要道恶果
RENOTORCH是海外首个靶向麇集PD-1单抗用于中高危肾癌患者的当场、对照、多中心Ⅲ期临床商讨，旨在评估阿昔替尼麇集特瑞普利单抗（靶免麇集组）对比舒尼替尼在既往未经调养的晚期RCC患者中的疗效和安全性[2]。RENOTORCH商讨共纳入421例患者，210名患者被分派到阿昔替尼麇集特瑞普利单抗组，211名患者被分派到舒尼替尼组，两个调养组间基线的东说念主口统计学和疾病特征基本均衡。
在主要商讨绝顶方面，结果长远，靶免麇集组流程零丁评审委员会（IRC）评估的中位无进展生活期（PFS）为18.0个月，1年PFS率为62.7%；舒尼替尼组中位PFS为9.8个月，1年PFS率为45.4%；靶免麇集组相较单药调养权贵裁汰了35%的进展或损失风险。此外，靶免麇集组PFS数据在悉数评估的亚组中基本一致，均不雅察到邃密获益。
在次要绝顶方面，靶免麇集组的IRC评估的客不雅缓解率（ORR）权贵优于舒尼替尼组（56.7% vs 30.8%）。杀青现在，靶免麇集组未达到中位总生活期（OS），1年OS率为90.5%；舒尼替尼组中位OS为26.8个月，1年OS率为81.9%；靶免麇集组OS如故展现出权贵获益的趋势（HR 0.61）。
安全性方面，靶免麇集组推崇出邃密的安全性，其中血液学毒性较对照组比较更小，未发现新的安全性信号。
RENOTORCH商讨是我国首个取得胜利的晚期肾癌一线靶免麇集调养商讨，亦然现在唯独一个基于我国东说念主群的肾癌一线靶免麇集调养商讨。RENOTORCH商讨结果胜利入选2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会优选理论呈报，并被海外闻明期刊
Annals of Oncology全文刊载。
国表里指南推选
现在，阿昔替尼麇集特瑞普利单抗调养决策在国表里多个巨擘指南中握续获取高档别循证推选，反馈了该麇集调养策略在晚期肾癌一线调养中的凭证积攒，这些指南的更新为晚期肾癌次序调养提供了程序带领。
2024版《CSCO肾癌诊疗指南》：已将阿昔替尼麇集特瑞普利单抗在调整性/弗成切除性肾透明细胞癌（中高危）一线调养推选品级晋升为Ⅰ级推选（1A类凭证）[3]。
2024版《CSCO免疫搜检点扼制剂临床利用指南》：将该决策手脚晚期肾透明细胞癌(低风险、中高风险）一线调养Ⅰ级推选（1A类凭证）[4]。
2024年ESMO肾细胞癌临床推论指南：以Ⅰ类凭证推选用于晚期和调整性肾透明细胞癌（中高危）一线调养[5]。
中国肿瘤整合诊治指南（CACA）——泌尿系统肿瘤（V2.0 2025）：推选阿昔替尼麇集特瑞普利单抗不异手脚晚期肾癌的一线调养决策（推选品级强）[6]。
这次《CSCO肾癌诊疗指南》更新：阿昔替尼麇集特瑞普利单抗调养决策依旧被纳入，不仅获取指南最高档别推选：Ⅰ级推选（IA类凭证），在推选排序中更是位居榜首。
成人熟妇小说在线指南更新不仅是对现存循证凭证的转头，更是对未驾临床推论的率领。RENOTORCH商讨指示，阿昔替尼与特瑞普利单抗麇集调养决策能为患者带来生活获益，现在此决策被纳入国表里多个临床推论指南的调养推选体系。估计改日，新的调养采用、更精确的调养决策以及医保计谋的握续完善，齐将为患者带来更多的生活契机和更好的生活质地。咱们期待在改日的临床推论中，大概看到更多高质地的商讨恶果，鼓动调养模式的握续优化，为患者创造更多可能。
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参考文件：
[1].《肾细胞癌诊疗指南》（2022年版）中华东说念主民共和国国度卫生健康委员会。
[2].Yan XQ， Ye MJ， Zou Q， et al. Toripalimab plus axitinib versus sunitinib as first-line treatment for advanced renal cell carcinoma: RENOTORCH， a randomized， open-label， phase III study. Ann Oncol. 2024 Feb;35(2):190-199.
[3].中国临床肿瘤学会(CSCO)肾癌诊疗指南2024
[4].中国临床肿瘤学会(CSCO)免疫搜检点扼制剂临床利用指南2024
[5].Powles T， Albiges L， Bex A， et al. Renal cell carcinoma: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis， treatment and follow-up. Ann Oncol. 2024 Aug;35(8):692-706.
[6].中国肿瘤整合诊治指南（CACA）泌尿系统肿瘤（V2.0 2025）
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